Zweites Wochen­insulin für Typ-2-Diabetes zuge­lassen

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Neben dem Wochen­insulin Insulin icodec (Awiqli®) für Erwachsene mit Diabetes mellitus wurde mit Insulin efsitora alfa (Onswik®) ein weiteres Wochen­insulin speziell für Typ-2-Diabetes von der EU-Kommission zuge­lassen. Es wird jedoch nicht zur Anwendung bei Typ-1-Diabetes empfohlen.

Das Insulin ist in einer Konzen­tration von 500 Ein­heiten/ml oder 1.000 Einheiten/ml im Fertig­pen ver­füg­bar und muss nur einmal pro Woche am gleichen Tag verab­reicht werden. Grund dafür ist eine reduzierte Clearance, die durch drei Faktoren bewirkt wird:

  • die große Molekül­größe,
  • die Bindung des Moleküls an den neonatalen Fc-Rezeptor, der normaler­weise IgG-Anti­körper bindet und durch die Ver­hinderung ihres Abbaus deren Halb­werts­zeit ver­längert, sowie
  • eine geringere Affinität für den Insulin­rezeptor bei gleich­zeitig voller Agonisten­wirkung, sodass das Molekül zwar seltener an den Rezeptor bindet als z. B. Human­insulin, nach der Bindung jedoch eine ver­gleich­bare Wirkung auslöst.

So kann über den Zeit­raum einer Woche durch die Stimulierung der peripheren Glukose­auf­nahme der Blut­zucker gesenkt sowie z. B. die Glukose­produktion in der Leber gehemmt und die Protein­synthese gesteigert werden. Gezeigt wurde die effektive Blut­zucker­senkung u. a. in zwei Phase-III-Studien bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes ohne bzw. mit vor­heriger Insulin­therapie im Ver­gleich zu täglich verab­reichtem Insulin glargin U100. Zu den häufigsten Neben­wirkungen gehören Hypoglykämien, wobei bei Typ-1-Diabetes schwere Hypoglykämien häufiger auf­traten, wes­halb die Anwendung bei Patien­tinnen und Patienten mit Typ-1-Diabetes nicht empfohlen wird.

Falls erforderlich, kann eine Anpas­sung des Tags der Injektion 4 Tage nach der letzten Dosis erfolgen. Onswik® kann zudem allein oder in jeder Kombi­nation mit oralen und injizier­baren Anti­diabetika und Bolus­insulin verab­reicht werden.
 


Quellen:
Fachinformation Onswik® Injektionslösung im Fertigpen, https://www.fachinfo.de/fi/pdf/025962/onswik-r-injektionsloesung-im-fertigpen
DocCheck Flexikon (2025), Neonataler Fc-Rezeptor, https://flexikon.doccheck.com/de/Neonataler_Fc-Rezeptor

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