Die Europäische Arznei­mittel-Agentur (EMA) hat dem Impfstoff mCombriax von Moderna eine Zulassungs­empfeh­lung ausgesprochen. Es handelt sich bei mCombriax um einen mRNA-Impf­stoff gegen COVID-19 und Influenza für Personen ab 50 Jahren.

Der Impfstoff enthält mRNA, die den Bauplan für Proteine enthält, die auf SARS-CoV-2 und den Influenza-Viren A-H1N1, A-H3N2 und B (Victoria-Linie) zu finden sind. Die Impf­stoff­zusammen­setzung für COVID-19 orientiert sich an der EMA-Empfeh­lung für die Saison 2023/2024 und für Influenza an der Empfeh­lung der Welt­gesund­heits­orga­ni­sation (WHO) für die Saison 2023/2024. Wie bei den anderen Impf­stoffen gegen COVID-19 und Influenza wird davon ausge­gangen, dass auch die Zusammen­setzung von mCombriax an die aktuell zirku­lierenden Stämme angepasst wird.

In einer Studie mit 8.000 Personen ab 50 Jahren konnte gezeigt werden, dass die­jenigen, die mCombriax erhielten, eine ver­gleich­bare Anzahl an gebildeten Anti­körpern hatten wie diejenigen, die Spikevax und Fluzone HD oder Fluarix erhielten.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Ein­stich­stelle, Müdig­keit, Gelenk- und Muskel­schmerzen, Kopf­schmerzen, Schüttel­frost, geschwollene Lymph­knoten, Übel­keit, Erbrechen und Fieber. Im Mittel dauerte es 2 Tage, bis die Neben­wir­kun­gen auftraten, und sie hielten durch­schnittlich 3 Tage an.

Nach der Zulassungs­empfehlung der EMA muss die Europä­ische Kommission abschlie­ßend über die Zulassung ent­scheiden. Nach der Zulassung obliegt es den natio­nalen Behörden, über Preise und Erstattung zu ent­scheiden. 

Quelle:
EMA: First combined COVID-19 and influenza vaccine for people 50 years and older. Stand: 27.02.2026 (https://www.ema.europa.eu/en/news/first-combined-covid-19-influenza-vaccine-people-50-years-older)

Bildquelle: KI-generiert mithilfe von Copilot