Eine kürzlich in der Fach­zeit­schrift Vaccine erschienene Kohortenstudie hat das möglicher­weise gehäufte Auftreten von Neben­wirkungen bzw. Erkrankungen nach COVID-19-Impfungen untersucht.¹ Schluss­folgerungen aus der groß angelegten Studie, in die Gesund­heits­daten von 99 Millionen geimpften Personen aus mehreren Ländern einflossen, sind, dass verschiedene Komplika­tionen bzw. Erkrankungen – beispiels­weise Sinus­venen­thrombosen oder Myokardi­tiden – häufiger nach einer COVID-19-Impfung auftreten, als es das erwartete Risiko (Daten aus den Jahren vor der COVID-19-Pandemie) hätte vermuten lassen. Für 13 neurolo­gische, hämatolo­gische und kardiale Erkran­kungen wurde in der Studie das OE-Verhältnis ermittelt; das Verhältnis aus beobachteter (observed) und erwarteter (expected) Fälle. OE-Werte > 1,5 wurden als Signal für mög­liche unerwünschte Wir­kungen der COVID-19-Impfung gewertet. Insgesamt wurden in der Studie 143 statistische Tests durchgeführt, von denen 12 ein signifi­kantes Ergebnis (OE > 1,5) zeigten. Wie wichtig dabei ein genauer Blick in die Statistik und ein fundiertes statistisches Hinter­grund­wissen bei der Daten­inter­pretation ist, zeigen die Autorin und der Autor der „Unstatistik des Monats“ auf.²

Hohe Wahrscheinlichkeit für fälschlicherweise signifikante Testergebnisse

Das Problem der Studie liegt in der Vielzahl der durchgeführten statistischen Tests. Mit jedem Test steigt die Wahr­schein­lich­keit für ein zufällig signifikantes Ergebnis: das multiple Test­problem. Bei der in der Studie verwendeten Irrtums­wahr­schein­lich­keit von 5 % wären rein statistisch etwa 7 fälschlicherweise signifikante Test­ergebnisse zu erwarten gewesen. Die Autorin und der Autor der Unstatistik weisen darauf hin, dass nicht jedes statistisch signifi­kante Ergebnis auch sachlich signifi­kant ist und somit die signifi­kanten Neben­wirkungen nach einer COVID-19-Impfung seltener sind als in der Studie postuliert. Nicht­desto­trotz würden die Studien­daten einige unerwünschte Neben­wirkungen aufzeigen, die weiter beobachtet und unter­sucht werden sollten.^1, 2

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Quellen:

1 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X24001270

2 https://www.rwi-essen.de/presse/wissenschaftskommunikation/unstatistik/detail/statistisches-phaenomen-signifikante-nebenwirkungen-von-corona-impfungen-wohl-seltener-als-in-studie-ermittelt