In Zukunft werden Arzneimittel mit Zusatz­nutzen bei Wirt­schaft­lich­keits­prüfungen nicht mehr als bundes­weite Praxis­besonder­heit berück­sichtigt. Die entspre­chende Rege­lung im SGB V wurde mit dem GKV-Beitrags­satz­stabilisierungs­gesetz gestrichen. Wie genau zukünftig z. B. im Rahmen von Richt­größen- und Durch­schnitts­werte­prüfungen mit entsprechenden Verordnungen umge­gangen wird, bleibt abzuwarten. Die Verordnungs­fähig­keit der entspre­chenden Arznei­mittel bleibt davon unberührt. Für die verord­nenden Personen bedeutet dies eine zusätz­liche Rechts­unsicher­heit und ein erhöhtes Regress­risiko. Zudem wird sich der Büro­kratie­aufwand durch indivi­duelle Begrün­dungen im Prüf­verfahren erhöhen.¹

Hintergrund: Bisher konnte für Arznei­mittel mit einem Zusatz­nutzen im Anschluss an die frühe Nutzen­bewertung eine bundes­weite Praxis­besonder­heit verein­bart werden. Ver­ord­nungen dieser Arznei­mittel werden von den Prüfungs­stellen im Rahmen der statisti­schen Wirt­schaft­lich­keits­prüfungen als Praxis­besonder­heit berück­sichtigt, wenn die dafür vereinbarten Anforde­rungen an die Verord­nung eingehalten wurden.

1 https://www.kbv.de/spargesetz