Im Dezember 2025 hat der Gemeinsame Bundes­ausschuss (G-BA) eine Ergänzung der Arzneimittel-Richt­linie beschlossen (neuer § 40c der Arznei­mittel-Richtlinie). Demnach müssen zukünftig bio­techno­logisch hergestellte Arznei­mittel (Biologika), analog zu den Generika, in Apo­theken ausge­tauscht werden, sofern defi­nierte Kri­te­rien zu Anwen­dungs­gebiet, Appli­ka­tions­art, Wirk­stärke, Packungs­größe und Dar­rei­chungs­form erfüllt sind. Dieser Beschluss wurde vom Bundes­ministerium für Gesund­heit geprüft und nicht bean­standet. Er tritt nach Bekannt­gabe im Bundes­anzeiger in Kraft, nach Angaben des G-BA frühestens im April 2026.¹

Damit werden in Zukunft exklusive Rabatt­verträge im Bereich der Biologika an Bedeu­tung gewinnen. Vor den Folgen solcher exklu­siven Aus­schrei­bungen warnt u. a. die Arbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars. Dort befür­chtet man, dass dies zu einem extremen Preis­druck führen werde. Dadurch würden Anbieter aus dem Markt gedrängt und Produk­tions­kapa­zitäten aus Europa abwandern. Die Folge seien wachsende Abhängig­keiten von China und steigende Risiken für die Versorgungs­sicherheit.²