Nachdem die Europäische Arzneimittelbehörde EMA am 11. November die Zulassung für die monoklonalen Antikörper Ronapreve (Casirivimab/Imdevimab) sowie Regkirona (Regdanvimab) empfohlen hatte, erteilte die Europäische Kommission am 12.11.2021 die Zulassung für die beiden Medikamente zur COVID-19-Therapie.^1,2

Han Steutel, Präsident des Verbandes der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa), sagte in diesem Zusammenhang, dass dies ein weiterer Schritt auf dem Weg zur Überwindung der COVID-19-Pandemie sei. Er weist aber auch darauf hin, dass Zulassungen allein niemanden heilen würden. Es sei wichtig, dass infizierte Patienten die Medikamente auch bekämen.³

Für sechs weitere Medikamente haben Unternehmen bei der EMA schon einige oder sämtliche Zulassungsunterlagen eingereicht. Weltweit arbeiten Unternehmen und Forschungseinrichtungen an mehr als 600 Projekten zu therapeutischen Medikamenten gegen COVID-19. Die meisten dieser Medikamente in der Erprobung sind ursprünglich gegen andere Krankheiten entwickelt worden, einige – darunter auch die Antikörper-Medikamente – aber auch speziell gegen COVID-19.³

Quellen:

1 Meldung des Paul-Ehrlich-Instituts vom 12.11.2021: „CHMP emp­fiehlt Zu­las­sung der SARS-CoV-2 neu­tra­lisie­ren­den mo­no­klo­na­len An­ti­kör­per Ro­na­pre­ve (Ca­si­ri­vi­mab/Im­de­vi­mab) und Reg­ki­ro­na (Reg­dan­vi­mab) ge­gen CO­VID-19“

2 Meldung des Paul-Ehrlich-Instituts vom 15.11.2021: „Europäische Kommission erteilt EU-Zulassung für die SARS-CoV-2 neutralisierenden monoklonalen Antikörper Ronapreve (Casirivimab/Imdevimab) und Regkirona (Regdanvimab)“

3 Pressemitteilung des vfa vom 12.11.2021: „Zulassungen allein heilen noch nicht“