Biologika sind biotechnologisch hergestellte Arzneimittel, die in lebenden Zellen bzw. Organismen produziert werden. Im Gegensatz zu den klassischen chemisch synthetisierten Wirkstoffen sind die i. d. R. proteinbasierten Wirkstoffe von Biologika meist wesentlich komplexer und größer.

Es gibt drei Klassen von Biologika: Original-Biologika (auch Innovator-Produkte, Referenzarzneimittel), Biosimilars und Bioidenticals.

Original-Biologika sind aufgrund einer vollständigen präklinischen und klinischen Dokumentation zugelassene Produkte. Sie dienen als Referenzarzneimittel für die Entwicklung eines Biosimilars.

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte eines nicht mehr patentgeschützten Original-Biologikums. Anders als bei klassischen Generika ist der Wirkstoff eines Biosimilars – bedingt durch die Komplexität der Wirkstoffe und die Herstellung in lebenden Organismen – nicht völlig identisch zum Original, sondern nur sehr ähnlich.

Bioidenticals sind biotechnologisch hergestellte Arzneimittel, bei denen der Herstellungsprozess unter identischen Bedingungen abläuft, sodass auch der gewonnene Wirkstoff identisch ist.

Auf dem DeutschenArztPortal finden Sie eine Biologika-Wissensseite. Dort finden Sie kompakt auf-bereitetes Wissen zur Verordnung von Biologika – ergänzt durch nützliche Services wie die Rp. Praxishilfe „Biologika“ und den Biologika-Check.

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