Abgeschlossene Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V in der Onkologie

Seit dem 1. Januar 2011 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die gesetzliche Aufgabe, für alle neu zugelassenen Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen sofort nach Markteintritt eine Nutzenbewertung durchzuführen. Gemäß dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) sind die Hersteller eines Medikaments dazu verpflichtet, bereits zur Markteinführung eines neuen Präparats beziehungsweise bei der Zulassung neuer Anwendungsgebiete ein Dossier zum Nutzen des Präparats vorzulegen. Das Ausmaß des Zusatznutzens kann dabei unterschiedliche Kategorien annehmen.

Darüber hinaus unterteilt der G-BA die Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens in Beleg, Hinweis und Anhaltspunkt. Mit Wahrscheinlichkeit ist die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Verlässlichkeit der Aussage bezüglich des Zusatznutzens gemeint. Ärzte erhalten durch die Nutzenbewertung Informationen, welche Patientengruppen von einer neuen Therapie besonders profitieren und welche Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung zu beachten sind.

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Abemaciclib (in Kombination mit einem Aromatasehemmer)

  |   Nutzenbewertung, Onkologie
Steckbrief: Wirkstoff: Abemaciclib Handelsname: Verzenios® Therapeutisches Gebiet: Brustkrebs (onkologische...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Telotristatethyl

  |   Nutzenbewertung, Onkologie
Steckbrief: Wirkstoff: Telotristatethyl Handelsname: Xermelo® Therapeutisches Gebiet: Karzinoidtumor,...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Durvalumab

  |   Nutzenbewertung, Onkologie
Steckbrief: Wirkstoff: Durvalumab Handelsname: Imfinzi® Therapeutisches Gebiet: nicht kleinzelliges Lungenkarzinom...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Kopf-​Hals-Karzinom)

  |   Nutzenbewertung, Onkologie
Steckbrief: Wirkstoff: Pembrolizumab Handelsname: Keytruda® Therapeutisches Gebiet: Kopf-​Hals-Karzinom...

G-BA-Beschlüsse zur Nutzenbewertung: Fünf Wirkstoffe mit beträchtlichem Zusatznutzen

  |   Nutzenbewertung, Onkologie
In einer Pressemitteilung gibt der G-BA bekannt, dass fünf Wirkstoffen im Rahmen der frühen Nutzenbewertung die...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Osimertinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinientherapie)

  |   Nutzenbewertung, Onkologie
Steckbrief: Wirkstoff: Osimertinib Handelsname: Tagrisso® Therapeutisches Gebiet: Lungenkarzinom (onkologische...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, adjuvante Behandlung)

  |   Nutzenbewertung, Onkologie
Steckbrief: Wirkstoff: Pertuzumab Handelsname: Perjeta® Therapeutisches Gebiet: Brustkrebs (onkologische...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Erstlinienbehandlung)

  |   Nutzenbewertung, Onkologie
Steckbrief:  Wirkstoff: Cabozantinib Handelsname: Cabometyx® Therapeutisches Gebiet: Nierenzellkarzinom...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Bosutinib (neues Anwendungsgebiet: neu diagnostizierte chronische myeloische Leukämie)

  |   Nutzenbewertung, Onkologie
Steckbrief: Wirkstoff: Bosutinib Handelsname: Bosulif® Therapeutisches Gebiet: Chronische myeloische Leukämie...