Abgeschlossene Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V in der Onkologie

Seit dem 1. Januar 2011 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die gesetzliche Aufgabe, für alle neu zugelassenen Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen sofort nach Markteintritt eine Nutzenbewertung durchzuführen. Gemäß dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) sind die Hersteller eines Medikaments dazu verpflichtet, bereits zur Markteinführung eines neuen Präparats beziehungsweise bei der Zulassung neuer Anwendungsgebiete ein Dossier zum Nutzen des Präparats vorzulegen. Das Ausmaß des Zusatznutzens kann dabei unterschiedliche Kategorien annehmen.

Darüber hinaus unterteilt der G-BA die Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens in Beleg, Hinweis und Anhaltspunkt. Mit Wahrscheinlichkeit ist die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Verlässlichkeit der Aussage bezüglich des Zusatznutzens gemeint. Ärzte erhalten durch die Nutzenbewertung Informationen, welche Patientengruppen von einer neuen Therapie besonders profitieren und welche Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung zu beachten sind.

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Brigatinib

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Steckbrief: Wirkstoff: Brigatinib Handelsname: Alunbrig® Therapeutisches Gebiet: Lungenkarzinom (onkologische...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Pembrolizumab (Erneute Nutzenbewertung §13: Urothelkarzinom (Erstlinie))

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Steckbrief: Wirkstoff: Pembrolizumab Handelsname: Keytruda® Therapeutisches Gebiet: Urothelkarzinom (onkologische...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung §13: Urothelkarzinom (Erstlinie))

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Steckbrief: Wirkstoff: Atezolizumab Handelsname: Tecentriq® Therapeutisches Gebiet: Urothelkarzinom (onkologische...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Leberzellkarzinom)

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Steckbrief: Wirkstoff: Cabozantinib Handelsname: Cabometyx® Therapeutisches Gebiet: Leberzellkarzinom (onkologische...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Venetoclax (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-​Status)

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Steckbrief: Wirkstoff: Venetoclax Handelsname: Venclyxto® Therapeutisches Gebiet: chronische lymphatische Leukämie...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab)

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Steckbrief: Wirkstoff: Venetoclax Handelsname: Venclyxto® Therapeutisches Gebiet: chronische lymphatische Leukämie...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: nicht-​metastasiertes kastrationsresistentes Hochrisiko-​Prostatakarzinom)

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Steckbrief: Wirkstoff: Enzalutamid Handelsname: Xtandi® Therapeutisches Gebiet: Prostatakarzinom (onkologische...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axicabtagen-​Ciloleucel (primäres mediastinales großzelliges B-​Zell-Lymphom (PMBCL))

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Steckbrief: Wirkstoff: Axicabtagen-​Ciloleucel Handelsname: YESCARTA® Therapeutisches Gebiet: Lymphom (onkologische...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axicabtagen-​Ciloleucel (diffus großzelliges B-​Zell-Lymphom (DLBCL))

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Steckbrief: Wirkstoff: Axicabtagen-​Ciloleucel Handelsname: YESCARTA® Therapeutisches Gebiet: Lymphom (onkologische...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Abemaciclib (in Kombination mit Fulvestrant)

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Steckbrief: Wirkstoff: Abemaciclib Handelsname: Verzenios® Therapeutisches Gebiet: Brustkrebs (onkologische...