Abgeschlossene Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V in der Onkologie

Seit dem 1. Januar 2011 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die gesetzliche Aufgabe, für alle neu zugelassenen Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen sofort nach Markteintritt eine Nutzenbewertung durchzuführen. Gemäß des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) sind die Hersteller eines Medikaments dazu verpflichtet, bereits zur Markteinführung eines neuen Präparats beziehungsweise bei der Zulassung neuer Anwendungsgebiete ein Dossier zum Nutzen des Präparates vorzulegen. Das Ausmaß des Zusatznutzens kann dabei unterschiedliche Kategorien annehmen.

Darüber hinaus unterteilt der G-BA die Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens in Beleg, Hinweis und Anhaltspunkt. Mit Wahrscheinlichkeit ist die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Verlässlichkeit der Aussage bezüglich des Zusatznutzens gemeint. Ärzte erhalten durch die Nutzenbewertung Informationen, welche Patientengruppen von einer neuen Therapie besonders profitieren und welche Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung zu beachten sind.

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-​Lymphom, Erstlinie) Steckbrief

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Steckbrief: Wirkstoff: Brentuximab Vedotin Handelsname: Adcetris® Therapeutisches Gebiet: Hodgkin-​Lymphom...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Rucaparib (nach mind. 2 Vortherapien, mit BRCA-​Mutationen)

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Steckbrief: Wirkstoff: Rucaparib Handelsname: Rubraca® Therapeutisches Gebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Rucaparib (Erhaltungstherapie)

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Steckbrief: Wirkstoff: Rucaparib Handelsname: Rubraca® Therapeutisches Gebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Ipilimumab, Erstlinie)

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Steckbrief: Wirkstoff: Nivolumab Handelsname: Opdivo® Therapeutisches Gebiet: Nierenzellkarzinom (onkologische...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Nivolumab, Erstlinie)

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Steckbrief: Wirkstoff: Ipilimumab Handelsname: Yervoy® Therapeutisches Gebiet: Nierenzellkarzinom (onkologische...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-​Status)

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Steckbrief: Wirkstoff: Lenvatinib Handelsname: Lenvima® Therapeutisches Gebiet: Schilddrüsenkarzinom (onkologische...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: ALL, MRD-​positive Patienten)

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Steckbrief: Wirkstoff: Blinatumomab Handelsname: Blincyto® Therapeutisches Gebiet: akute lymphatische Leukämie...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: ALL, pädiatrische Patienten)

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Steckbrief: Wirkstoff: Blinatumomab Handelsname: Blincyto® Therapeutisches Gebiet: akute lymphatische Leukämie...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Apalutamid

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Steckbrief: Wirkstoff: Apalutamid Handelsname: Erleada® Therapeutisches Gebiet: Prostatakarzinom (onkologische...

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Kombination mit Fulvestrant / prä-, perimenopausale Frauen)

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Steckbrief: Wirkstoff: Ribociclib Handelsname: Kisqali® Therapeutisches Gebiet: Brustkrebs (onkologische Erkrankungen) ...